讓嘴巴過(guò)回癮
2015年08月31日 發(fā)布 |
國家食品藥品監督管理總局令
第16號
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監督管理總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò),現予公布,自2015年10月1日起施行。
2015年8月31日
第一章 總 則 第一條 為規范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng),加強食品生產(chǎn)監督管理,保障食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規,***定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內,從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應當依法取得食品生產(chǎn)許可。 第三條 食品生產(chǎn)許可應當遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。 第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應當取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。 第五條 食品藥品監督管理部門(mén)按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實(shí)施分類(lèi)許可。 第六條 國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國食品生產(chǎn)許可管理工作。 第七條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)可以根據食品類(lèi)別和食品安全風(fēng)險狀況,確定市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)的食品生產(chǎn)許可管理權限。 第八條 國家食品藥品監督管理總局負責***定食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。 第九條 縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)應當加快信息化建設,在行政機關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項,方便申請人采取數據電文等方式提出生產(chǎn)許可申請,提高辦事效率。 第二章 申請與受理 第十條 申請食品生產(chǎn)許可,應當先行取得營(yíng)業(yè)執照等合法主體資格。 第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應當按照以下食品類(lèi)別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其***品,調味品,肉***品,乳***品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類(lèi)和膨化食品,糖果***品,茶葉及相關(guān)***品,酒類(lèi),蔬菜***品,水果***品,炒貨食品及堅果***品,蛋***品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)***品,淀粉及淀粉***品,糕點(diǎn),豆***品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。 第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應當符合下列條件: ?。ǘ┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數量相適應的生產(chǎn)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。 ?。ㄈ┯袑?zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章***度。 ?。ㄋ模┚哂泻侠淼脑O備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。 ?。ㄎ澹┓?、法規規定的其他條件。 第十三條 申請食品生產(chǎn)許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)提交下列材料: 第十四條 申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。 第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng),應當依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。 第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)提交下列材料: 第十七條 申請人應當如實(shí)向食品藥品監督管理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對申請材料的真實(shí)性負責,并在申請書(shū)等材料上簽名或者蓋章。 第十八條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應當根據下列情況分別作出處理: ?。ǘ┥暾埵马椧婪ú粚儆谑称匪幤繁O督管理部門(mén)職權范圍的,應當即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。 ?。ㄈ┥暾埐牧洗嬖诳梢援攬?chǎng)更正的錯誤的,應當允許申請人當場(chǎng)更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。 ?。ㄋ模┥暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的,應當當場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內一次告知申請人需要補正的全部?jì)热?。當?chǎng)告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個(gè)工作日內告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。 ?。ㄎ澹┥暾埐牧淆R全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品生產(chǎn)許可申請。 第十九條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)對申請人提出的申請決定予以受理的,應當出具受理通知書(shū);決定不予受理的,應當出具不予受理通知書(shū),說(shuō)明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 第三章 審查與決定 第二十條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內容進(jìn)行核實(shí)的,應當進(jìn)行現場(chǎng)核查。 第二十一條 除可以當場(chǎng)作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當自受理申請之日起20個(gè)工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(cháng)期限的,經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準,可以延長(cháng)10個(gè)工作日,并應當將延長(cháng)期限的理由告知申請人。 第二十二條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當根據申請材料審查和現場(chǎng)核查等情況,對符合條件的,作出準予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應當及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 第二十三條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的,由申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并標注食品添加劑。 第二十四條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。 第二十五條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽(tīng)證的,應當向社會(huì )公告并舉行聽(tīng)證。 第二十六條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)在作出行政許可決定前,應當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權利。 第四章 許可證管理 第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。 第二十八條 食品生產(chǎn)許可證應當載明:生產(chǎn)者名稱(chēng)、社會(huì )信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為*********號碼)、法定代表人(負責人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類(lèi)別、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話(huà)、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。 第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě))和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為:3位食品類(lèi)別編碼、2位?。ㄗ灾螀^、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區)代碼、4位順序碼、1位校驗碼。 第三十條 日常監督管理人員為負責對食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監督管理的工作人員。日常監督管理人員發(fā)生變化的,可以通過(guò)簽章的方式在許可證上變更。 第三十一條 食品生產(chǎn)者應當妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉讓。 第五章 變更、延續、補辦與注銷(xiāo) 第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類(lèi)別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個(gè)工作日內向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)提出變更申請。 第三十三條 申請變更食品生產(chǎn)許可的,應當提交下列申請材料: 第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)提出申請。 第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續食品生產(chǎn)許可,應當提交下列材料: 第三十六條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當根據被許可人的延續申請,在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)前作出是否準予延續的決定。 第三十七條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當對變更或者延續食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。 第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)決定準予變更的,應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監督管理部門(mén)作出變更許可決定的日期,有效期與原******一致。但是,對因遷址等原因而進(jìn)行全面現場(chǎng)核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。 第三十九條 原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)決定準予延續的,應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監督管理部門(mén)作出延續許可決定之日起計算。 第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應當向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)申請補辦,并提交下列材料: 第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo)的,應當在30個(gè)工作日內向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)申請辦理注銷(xiāo)手續。 第四十二條 有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規定申請辦理注銷(xiāo)手續的,原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續: 第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續、補辦與注銷(xiāo)的有關(guān)程序參照本辦法第二章和
第四十四條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當依據法律法規規定的職責,對食品生產(chǎn)者的許可事項進(jìn)行監督檢查。 第四十五條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會(huì )組織查詢(xún)。 第四十六條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)日常監督管理人員負責所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監督檢查,必要時(shí),應當依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。 第四十七條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責,應當自覺(jué)接受食品生產(chǎn)者和社會(huì )監督。 第四十八條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當建立食品生產(chǎn)許可檔案管理***度,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。 第四十九條 國家食品藥品監督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監督檢查;省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)可以定期或者不定期組織對本行政區域內的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監督檢查。 第七章 法律責任 第五十條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。 第五十一條 許可申請人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)給予警告。申請人在1年內不得再次申請食品生產(chǎn)許可。 第五十二條 被許可人以欺騙、******等不正當手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)許可,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請食品生產(chǎn)許可。 第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規定,食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)責令改正,給予警告,并處1萬(wàn)元以下罰款;情節嚴重的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。 第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規定,食品生產(chǎn)者工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類(lèi)別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項,未按規定申請變更的,由原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)責令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬(wàn)元以下罰款。 第五十五條 被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。 第五十六條 食品藥品監督管理部門(mén)對不符合條件的申請人準予許可,或者超越法定職權準予許可的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規定給予處分。 第八章 附 則 第五十七條 取得食品經(jīng)營(yíng)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所***作加工食品,不需要取得本辦法規定的食品生產(chǎn)許可。 第五十八條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監督檢查和法律責任,適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規定。 第五十九條 對食品生產(chǎn)加工小作坊的監督管理,按照省、自治區、直轄市***定的具體管理辦法執行。 第六十條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內繼續有效。 第六十一條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)可以根據本行政區域實(shí)際情況,***定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法。 第六十二條 本辦法自2015年10月1日起施行。 |